Giải thích về các tiêu chuẩn tổng thể dùng một lần: CE, EN 14126 & ISO

Dec 29, 2025

Khi mua quần áo bảo hộ dùng một lần, việc hiểu rõ các tiêu chuẩn an toàn quốc tế là rất quan trọng. Các chứng nhận và tiêu chuẩn thử nghiệm xác định liệu quần yếm có thể bảo vệ hiệu quả khỏi các hạt, chất lỏng, hóa chất và các mối nguy hiểm sinh học hay không.

Hướng dẫn này giải thích các tiêu chuẩn quần áo dùng một lần quan trọng nhất, bao gồm chứng nhận CE, EN 14126 và phương pháp thử nghiệm ISO, để giúp người mua chọn các sản phẩm tuân thủ để sử dụng trong y tế, công nghiệp và phòng thí nghiệm.

disposable coverall standard

Tại sao Tiêu chuẩn tổng thể dùng một lần lại quan trọng

Quần yếm dùng một lần thường được sử dụng trong-môi trường có nguy cơ cao, chẳng hạn như bệnh viện, phòng thí nghiệm, nhà máy hóa chất và phòng sạch. Nếu không có chứng nhận thích hợp, quần yếm có thể không cung cấp sự bảo vệ đầy đủ.

Quần yếm dùng một lần được chứng nhận đảm bảo:

  • Tuân thủ các quy định PPE quốc tế
  • Hiệu suất rào cản đã được xác minh
  • Chất lượng ổn định và an toàn
  • Được chấp nhận tại các thị trường được quản lý (EU, Anh, nhiều đấu thầu toàn cầu)

Đối với người mua chuyên nghiệp, các tiêu chuẩn không phải là tùy chọn - chúng là yêu cầu mua hàng cơ bản.

 

Chứng nhận CE cho Quần yếm dùng một lần

Chứng nhận CE là gì?

Chứng nhận CE chỉ ra rằng quần áo bảo hộ dùng một lần tuân thủQuy định về thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE) của EU (EU) 2016/425. Đây là điều bắt buộc đối với các sản phẩm được bán ở Liên minh Châu Âu.

Quần yếm dùng một lần được chứng nhận CE-được phân loại làPPE loại III, được thiết kế để bảo vệ khỏi những rủi ro nghiêm trọng hoặc không thể đảo ngược.

Yêu cầu CE đối với Quần yếm dùng một lần

Để có được chứng nhận CE, quần yếm dùng một lần phải đáp ứng:

  • Kiểm tra hiệu suất vật liệu
  • Kiểm tra độ bền và tính toàn vẹn của đường may
  • Khả năng chống xâm nhập của chất lỏng và hạt
  • Kiểm soát chất lượng nhà máy và kiểm tra tài liệu

Chứng nhận CE thường được cấp bởi mộtCơ quan thông báovà được hỗ trợ bởi mộtTuyên bố về sự phù hợp (DoC).

 

Tiêu chuẩn EN thường được sử dụng cho quần yếm dùng một lần

EN 14126 – Bảo vệ chống lại các tác nhân truyền nhiễm

EN 14126là một trong những tiêu chuẩn quan trọng nhất đối với quần yếm dùng một lần y tế. Nó đánh giá khả năng bảo vệ chống lạimối nguy hiểm sinh học, bao gồm vi khuẩn, vi rút và chất lỏng bị ô nhiễm.

Tiêu chuẩn này bao gồm các bài kiểm tra như:

  • Khả năng chống xâm nhập của chất lỏng bị ô nhiễm
  • Khả năng chống xâm nhập của khí dung bị ô nhiễm
  • Khả năng chống xâm nhập của vi sinh vật khô

Quần yếm dùng một lần tuân thủ EN 14126 được sử dụng rộng rãi trong:

  • Bệnh viện và khu cách ly
  • Kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh
  • Ứng phó khẩn cấp và y tế công cộng

 

Các tiêu chuẩn EN liên quan khác

Tùy thuộc vào ứng dụng, quần yếm dùng một lần cũng có thể tuân thủ:

  • EN 13034– Hạn chế bảo vệ chống văng hóa chất
  • EN 14605– Bảo vệ kín-chất lỏng hoặc phun-chặt
  • EN 13982-1– Bảo vệ chống lại các hạt rắn

Mỗi tiêu chuẩn đề cập đến một loại mối nguy hiểm cụ thể và các sản phẩm có thể được chứng nhận đểnhiều tiêu chuẩn EN.

 

Phương pháp thử nghiệm ISO cho quần yếm dùng một lần

Tiêu chuẩn ISO xác địnhphương pháp thử nghiệm, không phải danh mục sản phẩm, nhưng chúng rất cần thiết để đánh giá hiệu suất tổng thể.

Các bài kiểm tra ISO phổ biến bao gồm:

ISO 16603 / ISO 16604

  • Chống lại sự xâm nhập của máu tổng hợp
  • Khả năng kháng lại các mầm bệnh và vi-rút truyền qua đường máu

Những xét nghiệm này đặc biệt quan trọng đối vớiquần yếm y tế dùng một lần được sử dụng trong môi trường lâm sàng có-rủi ro cao.

Dòng ISO 13934 / ISO 9073

  • Độ bền kéo
  • Chống rách
  • Độ bền vải

Những thử nghiệm này đảm bảo rằng quần yếm dùng một lần duy trì tính toàn vẹn trong quá trình sử dụng.

 

Làm thế nào để chọn đúngchứng nhận PPE y tếcho ứng dụng của bạn

Không phải tất cả quần yếm dùng một lần đều yêu cầu mức độ bảo vệ như nhau. Người mua nên lựa chọn tiêu chuẩn dựa trênmức độ rủi ro thực tế.

Sử dụng y tế & chăm sóc sức khỏe

  • chứng nhận CE
  • EN 14126
  • ISO 16603 / ISO 16604

Sử dụng công nghiệp & hóa chất

  • chứng nhận CE
  • EN 13034 hoặc EN 14605
  • EN 13982-1

Sử dụng trong phòng thí nghiệm & phòng sạch

  • chứng nhận CE
  • Tiêu chuẩn bảo vệ hạt
  • Kiểm tra độ bền vật liệu

Việc lựa chọn đúng tiêu chuẩn đảm bảotuân thủ mà không có quá{0}}đặc điểm kỹ thuật, giúp kiểm soát chi phí mà vẫn đảm bảo an toàn.

 

Tại sao nên làm việc với nhà sản xuất quần áo bảo hộ dùng một lần được chứng nhận?

Một người chuyên nghiệpnhà sản xuất quần áo dùng một lầncung cấp nhiều hơn là chỉ sản phẩm. Chứng nhận-nhà cung cấp sẵn sàng cung cấp:

  • Báo cáo thử nghiệm đã được xác minh và tài liệu kỹ thuật
  • Kiểm soát chất lượng ổn định và tính nhất quán hàng loạt
  • Tùy chọn ghi nhãn OEM và riêng
  • Kinh nghiệm xuất khẩu sang thị trường EU và toàn cầu

Hồ Bắc Vạn Lýsản xuất quần yếm dùng một lần,áo choàng phẫu thuậttuân thủ các tiêu chuẩn CE, EN và ISO, hỗ trợ người mua y tế, công nghiệp và phòng thí nghiệm trên toàn thế giới.

👉 Liên hệ với chúng tôi để yêu cầuhướng dẫn về trang phục dùng một lầnhoặc tài liệu kỹ thuật.